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CHEM-TROL NORMAL
Cat. No. 8100
Para uso como Suero Control para Monitorear La Calidad de Actuacion del Juego de
Prueba Quimica de 'Eagle Diagnostics"
SUMARIO Y EXPLICACION:
El uso de suero control en un programa de control de calidad total es bien documentado
como un medio para monitorear las pruebas de un laboratorio quimico clinico. Los controles
Eagle Diagnostics son productos estabilizadores de suero conteniendo quimica mayor y
componentes enzimaticos para este proposito.
REACTIVO: PARA USO DIAGNOSTICO EN VITRO
CHEM-TROL NORMAL es un producto liofilizado preparado de sangre humana, con
quimicos añadidos, extractos de tejidos humanos, extractos de tejidos animales y
preservativos. Los valores de los componentes son determinados por Eagle Diagnostics
utilizando metodos de prueba indicados para el ensayo.
PRECAUCIONES:
La fuente de material es de origen humano. Tratese como potencialmente infecciosos. El
material ha sido probado y encontrado no reactivo por HBsAg y el anticuerpo HIV. Porque
ningun metodo de prueba conocido puede ofrecer la completa seguridad de que estos agentes
estan ausentes, trate este producto de acuerdo con las buenas practicas de laboratorio usando
la debida precaucion.
ALMACEN Y ESTABILIDAD:
Guarde a 2-8 C. Estable hasta la fecha de expiracion si no se abre y esta debidamente
sellado. Despues reconstituido el producto es estable por 5 dias guardado a 2-8 C con las
siguientes excepciones: acido fosfatasa es estable por 8 horas a menos que preservativos de
suero hayan sido añadidos, bilirrubina, creatina fosfokinasa (CK), fosforo y trigliceridos son
estables por 48 horas. Protega de la luz ya que la bilirrubina y CK son sensibles a la luz.
DETERIORO:
Indicacion de posible deterioro del producto liofilizado sera la ausencia de vacio en el tubo
al abrirse. Incapacidad para recobrar los valores asignados por los componentes pueden
indicar el deterioro del producto.
ASIGNACION DE VALORES:
El valor medio y el rango aceptable de cada componente debera servir como una guia para
asegurar la validez del procedimiento de prueba, estos valores fueron establecidos por Eagle
Diagnostics en su propio laboratorio usando el metodo de prueba indicado. Un numero
adecuado de muestras fueron seleccionadas para analizar cualquier variacion de frasco a
frasco para cada componente. El rango de aceptacion indico la desviacion del valor medio
que puede ser esperado bajo las diferentes condiciones de laboratorio y con respecto a esto
puede servir como un limite superior de la presicion que puede ser esperada para cada
metodo.
SUSTANCIA QUE INTERFIEREN:
Sueros control liofilizados son por naturaleza turbios. Suero blanco debera ser ensayado en
estos procedimientos que requieren que la muestra este libre de turbiosidad.
PROCEDIMIENTO:
MATERIAL PROPORCIONADO:
CHEM-TROL NORMAL en forma estable y liofilizado (Cat. No. 8100)
MATERIALES REQUERIDOS NO PROPORCIONADOS:
1. Juego de reactivos prueba
2. Pipeta de 5.0 mL
3. Agua destilada o no ionizada
4. Micropipetas como se requieran
RECONSTITUCION DE MATERIAL:
1. Añada 5.0 mL de agua destilada o no ionizada
2. Gire suavemente para mezclar el contenido
3. Invierta el frasco para observar material no disuelto
4. Continue revolviendo hasta que quede completamente disuelto
5. Guarde bien tapado a 2-8 C y protega de la luz
CARACTERISTICAS DE ACTUACION:
Este producto fue elaborado bajo estrictos estandares de control de calidad para asegurar
estabilidad, reproductividad frasco a frasco y precision de resultados. El valor medio y el
rango aceptable de varios componentes mencionados son metodos dependientes y
proporcionados para servir como guia para asegurar la validez para cada procedimiento de
prueba en el laboratorio quimico. Cada laboratorio debera establecer su propio valor de
prueba y rango usando sus instrumentos y equipo. Variaciones de lote a lote en reactivos
pueden dar pequeños valores diferentes del dato impreso en su hoja de ensayo.
ENSAYO
| Componente | CAT. # | Valor Medio | Rango Aceptable |
| Acido fosfatasa (TMP) | 2000 | ||
| Acido fosfatasa (kinetica) | 2010 | ||
| Albumina (BCG) | 2050 | ||
| Albumina (BCP) | 2070 | ||
| Fosfatasa alcalina (TMP) | 2200 | ||
| Fosfatasa alcalina (pNpp) | 2210 | ||
| ALT (UV a 37 C) | 2250 | ||
| Amilasa (Color) | 2300 | ||
| Amilasa (kinetica) | 2310 | ||
| AST (UV a 37 C) | 2350 | ||
| Bilirrubina , Total | 2900 | ||
| Bilirrubina , Directa | 2930 | ||
| Calcio (CPC) | 2400 | ||
| Calcio (arsenazo) | 2410 | ||
| Clorido | 2450 | ||
| Colesterol | 2500 | ||
| Colesterol HDL | 2510 | ||
| Colesterol (liquido) | 2520 | ||
| CK (UV a 37 C) | 2550 | ||
| CK- MB (UV a 37 C) | 2560 | ||
| Creatinina (directa) | 2600 | ||
| Creatinina (kinetica) | 2610 | ||
| GAMMA GT (GGT) | 2700 | ||
| Glucosa (oxidasa) | 2800 | ||
| Glucosa (LIQUID) | 2810 | ||
| Glucosa (Hexoquinasa) | 2820 | ||
| GOT (colorimetrico) | 2860 | ||
| GPT (colorimetrico) | 2870 | ||
| Hierro | 3200 | ||
| Hierro (TIBC) | 3250 | ||
| Hierro (ferrozino) | 3260 | ||
| IBC *ferrozino) | 3260 | ||
| LD (UV a 37 C) | 3270 | ||
| Fosforo (rapido) | 0110 | ||
| Potasio | 3100 | ||
| Proteina total | 3000 | ||
| Triglicerido (INT) | 3400 | ||
| Triglicerido (GPO) | 3410 | ||
| Orina Nitrogen (Berthelot) | 4000 | ||
| Orina Nitrogen (diacetil) | 4050 | ||
| Orina Nitrigen (UV-Rate) | 4060 | ||
| Acido urico (TPTZ) | 1200 | ||
| Acido Urico (uricasa) | 4250 |
